来医药出口怎么办?中国医保商会提出了新的思路:大宗原料药向特色原料药转型,原料药企业向制剂企业转型,制剂企业从非品牌制剂向品牌制剂转型。
据了解,每年一次的“世界制药原料中国展”是我国医药产品集中向世界展示的窗口,在以原料药展览为主开展13年后,今年“第十四届世界制药原料中国展”将实施重大调整:增加制剂展馆,扩充医药机械设备、包装、合同定制展出面积,以全产业链展览的姿态向世界亮相。
目前,我国医药产品国际化步伐加快,去年制剂出口27亿元,尽管规模不大,但潜力无限。华海药业去年在美国投放了十几个ANDA,其拉莫三嗪去年年初已投放美国市场。东阳光在美国挑战P4专利,实现了国内仿制药挑战专利的革命性突破。除了ANDA、挑战P4以外,还有几个产品通过美国FDA二期临床。
在美国,一期临床通过率在60%左右,二期临床通过率只有30%~40%。能够通过二期,说明这个药物距离最终市场化已经不远。此外,我国还有一些企业正在欧洲做仿制药申报。这都表明我国医药国际化发展速度超出预期,制剂出口已逐渐吸引全球的目光。
事实上,除了制剂出口潜力无限以外,医疗器械也正成为医药出口当家品种。去年,我国医疗器械和设备出口增长6.8%,我国已成为全球最大的中小型医疗设备生产国和供应国。在医疗器械出口品种中,X光机造影机出口量最大,彩超、B超、血压计、血糖仪等出口增长也很快。
另外,合同定制正成为我国在全球医药市场中的新名片。目前,我国已成为亚洲多中心临床实验的前3个地区之一,近年来每年约有1100多个临床试验在我国开展,一批CRO外包业务公司表现抢眼。
“在世界分工越来越细的今天,不论是制剂、医疗器械,还是合同定制,都是全球医药产业链中的一环,未来谁也不能上下游通吃,我们要思考和把握的就是在某个环节上占据制高点,获得话语权。”许铭表示。