食品药品监督管理总局获悉：脉搏传感器标准提案近日顺利通过ISO/TC249公开投票，正式成为ISO国际标准项目，标准号ISO19614。
脉诊之所以重要是由于脉象能传递机体各部分的生理病理信息，是窥视体内功能变化的窗口，可以为诊断疾病提供重要依据。但是传统脉诊主要依赖于医者的经验和主观判断，再加上被诊者的个体差异使得脉象的辨认、识别缺乏统一、精确的标准。因此，脉搏采集系统的研制有助于脉诊的客观化研究。脉搏采集系统设计难点在于如何模拟医者手指，在最佳取脉压力下获取清晰的脉搏波谱，并根据不同的压力变化，完成对寸、关、尺三个脉位复杂脉象的提取和识别。
自20世纪50年代以来，对于脉学的理论、脉诊方法、临床诊断和实验研究等方面均开展了大量工作，取得了较大的进展。英国人Marey最早设计了以弹簧为动力的杠杆式脉搏传感器，并记录了桡动脉脉搏波。1860年首次出现杠杆和压力鼓式描述脉搏图，1890年开始采用换能的方式，出现了杠杆式光学脉搏描述器。20世纪50年代我国学者朱颜首次将杠杆式脉搏描记器引用到中医脉诊的研究中来。自70年代至今，研究人员已研制出种类繁多的换能器以模拟中医切脉的手指，采集并记录了脉搏信号。
该提案成功立项，是我国医疗器械标准化组织牵头主导国际标准制定的开端，也是中国医疗器械标准国际化的重要里程碑，将有利于积极组织和整合相关中医学领域资源，充分发挥我国在中医诊疗设备上的传统优势，逐步将电子治疗仪等已有国内标准提升为国际标准，为全球中医诊疗设备的生产、贸易、监管等服务。该立项获得加拿大、澳大利亚、美国、泰国、南非等绝大部分成员国与会专家的支持，提案直接进入ISO公开投票程序。
