在过去的2013年,欧洲药管局(EMA)共批准12种孤儿药上市,用于治疗罕见病。到目前为止,EMA已经授予1000多种孤儿药,其投入数量和市场份额同比增长和数量呈梯度增加,2013年12种,2012年8种,2011年4种。
在过去的12个月中,EMA(欧洲药管局)共批准了12种孤儿药用于人类罕见病治疗的需要。
这些药物中有3种是用于治疗罕见的癌症,3种用于治疗耐药性肺结核,还有2种用于治疗肺动脉高血压。
在欧盟,大概有3000万人患有罕见病,患病率为万分之五。
在开发和授权罕见病药物中,EMA扮演一个重要的角色。
在欧洲,孤儿药产品的批准是按照欧盟的统一标准来制定并投放市场,而不是按照成员国之间各自议定。
到目前为止,EMA已经授予1000多种孤儿药,其投入数量和市场份额同比增长和数量呈梯度增加,2013年12种,2012年8种,2011年4种。
