中药饮片市场鱼龙混杂,但并没有统一的质量标准,仅被《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范所覆盖。而面对饮片市场质量问题频出的现象,建立统一标准无疑是最为明智的做法。
由于长期以来缺乏国家标准,作为中药材支柱之一的中药饮片,染色、造假等问题频发,但基层监管部门普遍难以监管。此外,由于我国多个省市对于中药饮片有不同炮制规范,名称、制法及工艺差异较大,有的甚至相互矛盾,质量控制标准难以统一。再加上非法生产、挂靠生产等现象,造成饮片行业一片混乱。
中药饮片是中医临床的“处方药品”,地道药材、炮制规范是生产优质饮片的保证。然而饮片质量低下是行业通病,有些不良企业更是通过“旁门左道”对饮片造假。
建立统一标准是饮片行业大势所趋,但是有业内人士表示:标准一旦统一将导致现有饮片生产企业重新洗牌。原有质量标准较高的企业,很快能满足标准,但对质量标准低的企业,想要达到统一的标准将会耗费较长的时间,可能导致失去原有市场。
此外,药饮片在炮制过程中,有效成分可能会分解或者变化,导致含量变化,而变化后的含量有效性并没有深入研究,所以药典委也不敢贸然制定。
有关部门要对我国目前的中药饮片生产结构进行大规模调整,淘汰一部分企业,特别是一批作坊式小企业。而这些企业的退出将形成巨大的市场空间,具备先发优势的饮片生产企业则要抓住机遇。
统一标准的建立过程中可以预见的是将充满困难,相关企业与部门要具有耐心,也可以可以考虑建立一些中药材期货,逐步促进行业标准的制定。