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中药注射剂未来发展方向浅析 

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-04-11 16:53:20    浏览次数:148    评论:0
导读

  中药注射剂是中药现代化的重要成果,已成为我国民族制药支柱产业,也是制药产业开拓未来国际市场独具优势的项目之一。  据

  中药注射剂是中药现代化的重要成果,已成为我国民族制药支柱产业,也是制药产业开拓未来国际市场独具优势的项目之一。

  据统计,当前列入国家标准的中药注射剂,由1种药物组成的中药注射剂有59个,占54.13%,2种的有16个,占14.68%,3种的有11个,占中药注射剂10.09%。不超过3种药物的中药注射剂占比78.9%。

  单味中药注射剂

  单味药制成的注射剂,有效成分明确、疗效确切。随着中药药效物质基础研究的深入,药效物质基础越来越清楚,因此单味中药注射剂的开发,是中药注射剂的未来发展方向。

  复方中药注射剂多是在传统“经方”、“验方”基础上改制而成,但由于成分复杂,药物机理难以厘清,需要对处方的主治功效、药物组成、不良反应等方面进行综合评价,难度较大,因此不鼓励中药复方注射剂的开发。

  传统中药注射剂可二次开发

  中药注射剂品种繁多,但多数品种在规范性和科学性上有所欠缺。随着新技术、新工艺的应用,中药注射剂的稳定性、药液刺激性、易沉淀、渗透压问题、pH值问题等可逐步得到解决,都可为中药注射剂的二次开发提供技术支持,使这一品种重新焕发活力。

  粉针剂是剂型改制热点

  由于粉针剂具有稳定性好、速溶、澄明好、容易保存、运输方便等优点,水针改粉针成为近年来剂型改制的热点,但需要注意的是,并非所有注射用产品均可适用此剂型。

  冻干工艺可供选择的辅料品种有限,处理不当可能导致产品的复溶困难,以及不能恢复药物的生物活性等问题。因此,改制粉针,需要综合考虑处方、工艺、成本等因素,改制成功的剂型也相应的拥有较高的技术壁垒。

 
关键词: 中药注射剂
(文/小编)
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